สรุปผลิตภัณฑ์
ซิลิโคนโฟมเหลวของ HONG YE SILICONE เป็นซิลิโคนเกรดทางการแพทย์ที่มีการบ่มด้วยองค์ประกอบ 2 องค์ประกอบ ซึ่งมีความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ดีเยี่ยม (ตามมาตรฐาน ISO 10993) ปลอดสารพิษ ไม่ระคายเคือง เหมาะสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ บรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ และสถานการณ์การสัมผัสทางชีวภาพ มีรูพรุนเซลล์ปิดที่สม่ำเสมอ ทนต่ออุณหภูมิ -65°C-200°C ใช้งานง่าย 1:1 ผ่านการรับรอง ISO 10993 และการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพของ SGS เข้ากันได้กับซิลิโคนแม่พิมพ์ที่มีความแม่นยำสูงและซิลิโคนถังของเหลว ให้บริการผู้ซื้อ B2B ในอุตสาหกรรมการแพทย์ ยา และชีวภาพ
ภาพรวมผลิตภัณฑ์
ซิลิโคนโฟมเหลวของ HONG YE SILICONE (ยางซิลิโคนที่มีฟอง โฟมซิลิโคน) เป็นผลิตภัณฑ์หลักที่เข้ากันได้ทางชีวภาพในทางการแพทย์ ซึ่งพัฒนาขึ้นเป็นพิเศษสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ บรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ และสภาพแวดล้อมการสัมผัสทางชีวภาพ เนื่องจากซิลิโคนสำหรับการบ่มด้วยการเติม 2 ส่วนประกอบ จึงถูกสร้างขึ้นโดยการเกิดฟองทางเคมีของส่วน A และส่วน B ที่ไหลได้ ซึ่งทำจากวัตถุดิบเกรดทางการแพทย์ที่มีความบริสุทธิ์สูงและผสมสูตรด้วยสารเติมแต่งที่เข้ากันได้ทางชีวภาพ โดยมีคุณสมบัติตรงตามมาตรฐาน ISO 10993 ปลอดสารพิษ ไม่ระคายเคือง มีโครงสร้างเซลล์ปิดที่สม่ำเสมอ ยืดหยุ่นได้ดี และมีความคงตัวในความเข้ากันได้ทางชีวภาพ เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 10993 ปลอดสารพิษ ไม่ระคายเคือง ไม่มีสารอันตราย ปลอดภัยสำหรับการสัมผัสทางชีวภาพ แก้ปัญหาความไม่เข้ากันทางชีวภาพของวัสดุที่เกิดฟองแบบดั้งเดิมในสถานการณ์ทางการแพทย์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ เข้ากันได้กับผลิตภัณฑ์เกรดทางการแพทย์ส่วนใหญ่ของเรา เหมาะสำหรับส่วนประกอบของอุปกรณ์ทางการแพทย์ บัฟเฟอร์ทางการแพทย์ และสถานการณ์บรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
ประเภท: ซิลิโคนบ่มแบบเติม 2 ส่วนประกอบ
เกรดทางการแพทย์และความเข้ากันได้ทางชีวภาพ: เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 10993, เข้ากันได้ทางชีวภาพ, ปลอดสารพิษ, ไม่ระคายเคือง, ไม่มีสารอันตราย, ผ่านการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ (SGS), ไม่มีความเป็นพิษต่อเซลล์, ไม่มีการระคายเคืองผิวหนัง
ลักษณะการเกิดฟอง: รูขุมขนเซลล์ปิดละเอียดสม่ำเสมอ (20-40μm) โครงสร้างเกรดทางการแพทย์ การกระจายรูพรุนหนาแน่น ไม่มีการปนเปื้อน ไม่มีสารตกค้าง เหมาะสำหรับการติดต่อทางการแพทย์
ช่วงอุณหภูมิ: -65 ℃ ถึง 200 ℃ (การใช้งานระยะยาว) เหมาะสำหรับอุณหภูมิการฆ่าเชื้อทางการแพทย์ (121 ℃, 30 นาที)
อัตราส่วนผสม: 1:1 (ส่วน A:ส่วน B โดยน้ำหนัก)
วิธีการบ่ม: การวัลคาไนซ์ที่อุณหภูมิห้องหรือความร้อน (80°C, 1 ชม.)
การรับรอง: ความเป็นพิษต่อสิ่งแวดล้อมของ SGS, RoHS, ISO 10993, การรับรองความเข้ากันได้ทางชีวภาพของ SGS
ลักษณะสำคัญ: เกรดทางการแพทย์ เข้ากันได้ทางชีวภาพ เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 10993 ปลอดสารพิษ ไม่ระคายเคือง
บรรจุภัณฑ์: ส่วน A (20/25/200KG/บาร์เรล), ส่วน B (20/25/200KG/บาร์เรล)
คุณสมบัติและข้อดีของผลิตภัณฑ์
1. การปฏิบัติตามข้อกำหนดเกรดทางการแพทย์ที่ดีเยี่ยม: เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 10993 เข้ากันได้ทางชีวภาพ แก้ปัญหาความไม่เข้ากันทางชีวภาพของวัสดุที่เป็นฟองแบบดั้งเดิมในสถานการณ์ทางการแพทย์
2. ปลอดสารพิษและไม่ระคายเคือง: ไม่มีสารที่เป็นอันตราย, ไม่มีพิษต่อเซลล์, ไม่มีการระคายเคืองผิวหนัง, ปลอดภัยสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์และการสัมผัสทางชีวภาพ, ตรงตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยทางการแพทย์
3. ความเข้ากันได้ทางชีวภาพและความสมดุลของความยืดหยุ่น: ในขณะที่ยังคงรักษาความสอดคล้องตามมาตรฐานทางการแพทย์ แต่ยังคงความยืดหยุ่นและความเสถียรของโครงสร้างที่ดี ไม่แตกหักง่าย รักษาสมดุลความปลอดภัยทางการแพทย์และการใช้งาน
4. ความเข้ากันได้กับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์: เข้ากันได้กับซิลิโคนแม่พิมพ์ที่มีความแม่นยำสูงและซิลิโคนถังของเหลวของ HONG YE SILICONE ซึ่งก่อให้เกิดโซลูชันเกรดทางการแพทย์ที่สมบูรณ์ ทำให้สามารถจัดซื้อแบบครบวงจรได้
5. การใช้งานง่าย: อัตราส่วนการผสมอย่างง่าย 1:1 มีการไหลที่ดี ง่ายต่อการแปรรูปเป็นส่วนประกอบของอุปกรณ์ทางการแพทย์ ไม่จำเป็นต้องมีทักษะการปฏิบัติงานระดับทางการแพทย์ระดับมืออาชีพ เพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพการผลิต
วิธีใช้
1. นำส่วน A และส่วน B ตามอัตราส่วนน้ำหนัก 1:1 คนแยกกันในสภาพแวดล้อมที่สะอาดและปลอดเชื้อเพื่อกำจัดตะกอน ตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีสิ่งเจือปน (หลีกเลี่ยงผลกระทบต่อความเข้ากันได้ทางชีวภาพ)
2. ผสมและคนให้เข้ากันเป็นเวลา 3 นาทีจนเป็นเนื้อเดียวกัน ดูดก๊าซเพื่อขจัดฟองอากาศ (รับประกันความสม่ำเสมอของความเข้ากันได้ทางชีวภาพและโครงสร้างเซลล์ปิด)
3. เทส่วนผสมลงในแม่พิมพ์อุปกรณ์การแพทย์ (จับคู่กับซิลิโคนแม่พิมพ์ที่มีความแม่นยำสูง) โฟม และบ่มที่อุณหภูมิห้องหรือโดยการทำความร้อน (อุณหภูมิความร้อน ≤121°C เพื่อความปลอดภัยทางการแพทย์)
4. หลังจากการบ่มเต็มรูปแบบ ผลิตภัณฑ์มีความปลอดภัยทางการแพทย์ สามารถฆ่าเชื้อได้ (121°C, 30 นาที) และใช้ในอุปกรณ์ทางการแพทย์ บรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ และสถานการณ์การสัมผัสทางชีวภาพ
สถานการณ์การใช้งาน
มุ่งเน้นไปที่สถานการณ์ทางการแพทย์: บัฟเฟอร์อุปกรณ์การแพทย์ (จับคู่กับซิลิโคนแม่พิมพ์ที่มีความแม่นยำสูง), ส่วนประกอบบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ (จับคู่กับซิลิโคนถังของเหลว), ชิ้นส่วนสัมผัสทางชีวภาพ (จับคู่กับซิลิโคนแม่พิมพ์ที่มีความแม่นยำสูง), ชิ้นส่วนหุ่นยนต์ทางการแพทย์ (จับคู่กับซิลิโคนหุ่นยนต์) และบรรจุภัณฑ์ยา (จับคู่กับซิลิโคนถังของเหลว) ช่วยให้ผู้ซื้อในอุตสาหกรรมการแพทย์มั่นใจในความปลอดภัยทางการแพทย์และตรงตามข้อกำหนดด้านความเข้ากันได้ทางชีวภาพ
การรับรองและการปฏิบัติตามข้อกำหนด
ผ่านการรับรองความเป็นพิษต่อสิ่งแวดล้อมของ SGS, เป็นไปตามข้อกำหนด RoHS, การรับรอง ISO 10993, การรับรองความเข้ากันได้ทางชีวภาพของ SGS, การปฏิบัติตามข้อกำหนดระดับทางการแพทย์ที่ยอดเยี่ยมและความเข้ากันได้ทางชีวภาพ เป็นไปตามข้อกำหนดการจัดซื้อทางการแพทย์ของผู้ซื้อ B2B ในอุตสาหกรรมการแพทย์ เภสัชกรรม และชีวภาพ อำนวยความสะดวกในการส่งออกไปยังตลาดโลก
ตัวเลือกการปรับแต่ง
เกรดทางการแพทย์ที่ปรับแต่งได้ (การรับรอง USP Class VI เพิ่มเติมสำหรับสถานการณ์ที่มีความต้องการสูง) ความแข็ง อัตราส่วนการเกิดฟอง การปรับให้เข้ากับอุปกรณ์ทางการแพทย์และข้อกำหนดการสัมผัสทางชีวภาพ ช่วยให้ผู้ซื้อปฏิบัติตามมาตรฐานความปลอดภัยทางการแพทย์ทั่วโลก
กระบวนการผลิต
กระบวนการผลิตที่เน้นเกรดทางการแพทย์: วัตถุดิบซิลิโคนเกรดทางการแพทย์ที่มีความบริสุทธิ์สูง → การเพิ่มประสิทธิภาพสูตร (เพิ่มสารเติมแต่งที่เข้ากันได้ทางชีวภาพ) → การผสมที่แม่นยำในเวิร์คช็อปปลอดเชื้อ → การทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ → การทดสอบตามมาตรฐาน ISO 10993 → การบ่มที่ได้มาตรฐาน → การตรวจสอบความปลอดภัยทางการแพทย์ → บรรจุภัณฑ์ การทดสอบทางการแพทย์ที่เข้มงวดทำให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 10993 และประสิทธิภาพที่ไม่เป็นพิษและไม่ระคายเคือง
คำถามที่พบบ่อย
Q1: สินค้าเป็นเกรดทางการแพทย์หรือไม่? ตอบ: ได้ เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 10993 เข้ากันได้ทางชีวภาพ ปลอดสารพิษ ไม่ระคายเคือง เหมาะสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์และการสัมผัสทางชีวภาพ
Q2: เป็นพิษต่อเซลล์หรือระคายเคืองต่อผิวหนังหรือไม่? ตอบ: ไม่ ไม่เป็นพิษต่อเซลล์ ไม่ระคายเคืองผิวหนัง ผ่านการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพของ SGS ปลอดภัยสำหรับการใช้งานทางการแพทย์
คำถามที่ 3: เหมาะสำหรับสถานการณ์อุปกรณ์การแพทย์หรือไม่ ตอบ: ได้ โดยใช้ร่วมกับแม่พิมพ์ซิลิโคนที่มีความแม่นยำสูง ซึ่งเหมาะอย่างยิ่งสำหรับบัฟเฟอร์อุปกรณ์ทางการแพทย์และส่วนประกอบบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์
Q4: สามารถฆ่าเชื้อได้หรือไม่? ตอบ: ได้ เหมาะสำหรับการฆ่าเชื้อทางการแพทย์ (121°C, 30 นาที) ประสิทธิภาพที่มั่นคงหลังการฆ่าเชื้อ ประสิทธิภาพไม่ลดลง
Shenzhen Hong Ye Jie Technology Co., Ltd
ติดต่อตอนนี้